大连达硕信息技术有限公司

Dalian ChemDataSolution Information Technology Co.,Ltd

1.中药指纹图谱与质量控制分析软件系统

        色谱、质谱与光谱指纹图谱技术,已经在中药等复杂体系的质量控制等诸多多个方面,提供了非常好的解决方案。大连达硕以强大的化学计量学与指纹图谱数据分析与应用的能力,提供基于该技术的中药质量控制整体解决方案。

        指纹图谱的相似性从两个方面考虑,即色谱的整体面貌是否相似,以判断样品的真实性,以及供试品与对照样品或对照用指纹图谱之间及不同批次样品指纹图谱之间总积分值做量化比较,如总积分面积相差较大(±20%),则说明同样量的样品含有的内在物质有较明显的的差异,这种差异是否允许,应视具体品种、具体工艺的实际情况,并结合含量测定项目综合判断。

       样品收集:要求有一定的数量要求,至少收集10批次以上的样品。样品数越多越好,使得到的指纹图谱更具生物统计学意义,以保证供试品的代表性和均一性。

       样品前处理及分析检测:使供试品中所含成分尽可能地被提取并获得分离,即分得的色谱峰越多越好。为了验证测试结果的可靠性,仪器精密度、供试         品稳定性、实验方法重复性必须经过严格的方法学验证。

       方法建立:指选取适当的方法建立指纹图谱并进行考察。制备方法必须确保中药中的主要化学成分或有效成分在指纹图谱中得以体现。

       数据分析:对研究过程中所获得数据进行处理,找出共性和不同点,确定评价指标。我们已经构建功能非常全面,性能优良的数据分析与质控软件系统,并获得广泛的应用。

        样品评价:指按所确定指标对样品进行品质评价。

       方法检验:是指在方法确立后的一段长时间内对更多未知样品进行检验,进一步考察方法的可行性和实用性。

       中药指纹图谱与质量控制分析软件系统,由以下5个部分组成:

       指纹图谱数据库管理系统

       GC-MS二维数据分辨

       指纹图谱数据的建模分析系统

       指纹图谱数据的预测分析系统

       指纹图谱数据的差异性分析系统






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